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11. 提供臨床試驗的產(chǎn)品數(shù)量是多少？
現(xiàn)在的臨床沒有具體的數(shù)量要求規(guī)定，試驗數(shù)量主要取決于臨床方案制訂過程中藥品臨床基地對統(tǒng)計提出的要求，因此，試驗數(shù)量取決于方案的內(nèi)容和統(tǒng)計學(xué)要求。各種臨床試驗方案，其臨床試驗?zāi)康暮驮囼瀮?nèi)容是不同的，因此不能統(tǒng)一確定需要實施的臨床試驗數(shù)量。
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